NIT-DICLA-034: Estrutura e Requisitos para Instalações de Teste sob Boas Práticas de Laboratório

A condução de estudos de resíduos de agrotóxicos requer rigor técnico, rastreabilidade e conformidade regulatória. Para isso, o Brasil conta com a NIT-DICLA-034, norma elaborada pelo INMETRO que define os critérios e requisitos para o reconhecimento de instalações de teste que atuam segundo os princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Essa norma é fundamental para garantir que os estudos realizados em campo e laboratório sigam padrões uniformes de qualidade, gerando dados válidos, reprodutíveis e aceitos por autoridades reguladoras nacionais e internacionais.

Qual o papel da NIT-DICLA-034?

A NIT-DICLA-034 estabelece os parâmetros que uma instalação deve cumprir para ser reconhecida como Instalação de Teste sob BPL. Isso abrange tanto a estrutura física quanto os procedimentos de gestão da qualidade, assegurando que todos os estudos conduzidos mantenham integridade, rastreabilidade e confiabilidade em cada etapa.

Entre seus principais objetivos estão:

  • Garantir que as instalações de teste (campo e laboratório) mantenham condições adequadas de infraestrutura, equipamentos e pessoal qualificado;
  • Padronizar as rotinas operacionais e documentais exigidas pelos princípios das BPL;
  • Permitir que os dados gerados sejam aceitos por órgãos reguladores e parceiros internacionais, em conformidade com os acordos de reconhecimento mútuo (MAD/OECD).

Requisitos abordados pela norma:

A NIT-DICLA-034 detalha as exigências que asseguram o bom funcionamento e a conformidade das instalações, incluindo:

  • Organização e responsabilidades: definição clara das funções do Gerente de Instalação, Diretor de Estudo e equipe técnica;
  • Infraestrutura adequada: áreas de preparo, aplicação, colheita, armazenamento e descarte devidamente separadas e controladas;
  • Gestão da qualidade: implementação de um sistema de Garantia da Qualidade (GQ) responsável por auditorias e inspeções internas;
  • Equipamentos calibrados e mantidos: verificação e registros contínuos que assegurem confiabilidade nas medições;
  • Documentação rastreável: POPs, registros e relatórios mantidos de forma íntegra, acessível e organizada;
  • Treinamento e capacitação: qualificação contínua da equipe envolvida nos estudos.

Garantindo confiabilidade e conformidade:

A aplicação da NIT-DICLA-034 garante que todas as etapas de um estudo, desde o planejamento até o relatório final, sejam conduzidas de forma estruturada, padronizada e auditável.

Esse controle é essencial para validar a integridade dos resultados e assegurar que as práticas adotadas estejam em total conformidade com as BPL e as exigências do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA).

Compromisso Castro & Ferres

Na Castro & Ferres, adotamos integralmente os princípios e requisitos da NIT-DICLA-034 em nossa estrutura física e operacional. São mantidos em nossas unidades de campo e laboratório (PARCEIRO):

  • Ambientes controlados e monitorados, adequados à condução de ensaios de resíduos;
  • Procedimentos operacionais padronizados, revisados e aprovados conforme BPL;
  • Sistema de qualidade ativo, com auditorias internas, rastreabilidade total e registros acessíveis;
  • Profissionais capacitados, com experiência comprovada em estudos regulatórios.

Essa conformidade reflete nosso compromisso com a excelência científica, a transparência dos resultados e o atendimento integral às normas nacionais e internacionais.

Por que isso importa?

Para patrocinadores, parceiros e órgãos reguladores, a conformidade com a NIT-DICLA-034 significa confiança nos dados gerados.

Cada resultado produzido por uma instalação reconhecida sob essa norma tem validade técnica e regulatória, contribuindo para a segurança alimentar, o controle de resíduos e o uso responsável de produtos agrícolas.

A NIT-DICLA-034 é um pilar essencial para o fortalecimento da pesquisa agronômica e da confiabilidade científica no Brasil.

Na Castro & Ferres, aplicamos seus princípios com rigor e comprometimento, assegurando que nossos estudos sejam conduzidos dentro dos mais altos padrões de qualidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

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